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10.1 总则

10.1 总则​

10.1 总则

组织应确定和选择改进机会,并采取必要措施,以满足顾客要求和增强顾客满意。 这应包括：

  • a)改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望；
  • b)纠正、预防或减少不利影响；
  • e)改进质量管理体系的绩效和有效性。

注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。

改进是增强满足要求的能力的循环活动。改进是组织策划并实际实施为了实现预期结果和 增强顾客满意的措施。

识别改进机会有助于通过改进产品和服务，纠正或者预防不利影响并改进质量管理体系 的绩效和有效性,来持续满足顾客要求和期望。

当识别出改进机会，且改进需求是合理的，组织需要根据可获得的资源，确定如何实施改 进。并确定实施改进的优先顺序。

组织应知晓改进不仅针对产品和服务，也可以针对质量管理体系本身。当识别了问题的 原因，确定了纠正措施，改进就是循环采取行动直至达到益处的过程。

改进活动​

改进活动措施和方式可能是日常的，也可以是重大改进活动，如：

  • 1）被动影响式的（如纠正措施）；
  • 2）渐进式的（如持续改进）；
  • 3）阶跃变化式的（如突破）；
  • 4）创造式的（如创新）；
  • 5）重组式的（如业务流程重组 BPR)。

改进的内容​

####（1） 改进过程，以防止不符合 管理体系过程的策划和设计，如适宜、科学、合理，是过程业绩达到有效性 的前提。当体系运行的条件或顾客要求变化时，也可能产生过程的不适宜。这些 因素都可能导致过程的不符合。在进行过程的失效模式和影响分析（PFMEA) 的 基础上，发现过程中存在漏控的因素有引起某种失效的可能，及时增补相应的措 施，便可达到防止不合格的目的。

（2）改进产品和服务，以满足已知的和预测的要求​

满足产品和服务已知和预测的要求，是质量管理体系对组织最基本的要求， 也是满足顾客满意最基本的前提。因此，组织在发展的初级阶段或产品和服务开 发初期都应将主要的管理、技术、精力和资源投入到保证产品和服务已知的和预 测的要求中。

(3） 改进质量管理体系的结果​

主动地改进质量管理体系，特别是考虑如何加强有效管理，消除引发潜在不 合格的“管理”因素，也是一种预防措施。